COMUNICATO - Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasminelle» (14A01860)

Estratto determinazione V &

A IP n. 328 del 13 febbraio 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMINELLE comprimidos revestidos por pelicula (film coated tablet) 0,02mg+3mg/Tab 3x21 comp. dal Portogallo con numero di autorizzazione 5866280, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farmavox S.r.l. con sede legale in via Giuseppe Parini, 9 - 20121 Milano. Confezione: «Yasminelle» «3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister PVC/AL. Codice A.I.C.: 042985022 (in base 10) 18ZTKY (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: principi attivi: 0,020 mg di etinilestradiolo (come clatrato di betadestrina) e 3 mg di drospirenone;

eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato (E470b), ipromellosa (E464), talco (E553b), titanio diossido (E 171), ossido di ferro rosso (E 172). Indicazioni terapeutiche «Yasminelle» e' una pillola contraccettiva e serve per prevenire la gravidanza. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano);

CIT S.r.l., via Primo Villa, 17 - 20875 Burago di Molgora (Monza-Brianza);

Pharma Partners S.r.l., via V. Locchi, 112 - 50141 Firenze;

S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko...

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