COMUNICATO - Importazione parallela del medicinale «Xanax 0,5 mg» per uso umano. (12A12510)

Estratto determinazione V & A IP n. 1683 del 5 novembre 2012

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale XANAX 0,5 mg tablet 30 tabs dalla ROMANIA con numero di autorizzazione 6241/2006/01 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione:

Importatore : Gekofar S.r.l. piazza Duomo, 16 - 20122 Milano;

Confezione: Xanax "0,50 mg compresse" 20 compresse

Codice AIC: 042346027 (in base 10) 18D9KC (in base 32)

Forma Farmaceutica: compresse

Ogni compressa contiene:

Principio attivo: alprazolam 0,50 mg.

Eccipienti: diossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato, sodio docusato, sodio benzoato, amido di mais, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, eritrosina (E127).

Indicazioni terapeutiche

Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Attacchi di panico con o senza agorafobia.

Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.

Riconfezionamento secondario

E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola 1, 20090 Caleppio di...