COMUNICATO - Importazione parallela del medicinale per uso umano «Sirdalud» (14A01455)

Estratto determinazione V &

A IP n. 248 del 4 febbraio 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale SIRDALUD 2 mg 30 comprimidos dalla Spagna con numero di autorizzazione 58313 Cod. Nacional 989137-4, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: Farmaroc S.r.l., Viale Pio XI, n. 48, 70056 Molfetta (BA). Confezione: Sirdalud «2 mg compresse» 20 compresse. Codice AIC: 042958013 (in base 10) 18YZ5X (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Composizione: una compressa contiene: principio attivo: tizanidina cloridrato 2,29 mg, pari a tizanidina 2 mg;

eccipienti: silice colloidale anidra, acido stearico, cellulosa microcristallina, lattosio anidro. Indicazioni terapeutiche: spasmi muscolari dolorosi: associati a disordini statici e funzionali della colonna vertebrale (sindromi artrosiche cervicali e lombari, torcicollo, lombalgie, ecc.);

conseguenti ad interventi chirurgici (ernia del disco, artrosi dell'anca, ecc.). spasticita' conseguente a disordini neurologici: es. sclerosi multipla, mielopatia cronica, malattie degenerative del midollo spinale, incidenti vascolari cerebrali, neurodermiti, nella psoriasi verrucosa e pruriginosa. Confezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine Welcome Pharma S.p.A., Via Campobello 1...