COMUNICATO - Autorizzazione all''importazione parallela del medicinale per uso umano «Zyrtec gtt» (10A06218)

Estratto determinazione AIP/UPC n. 384 del 28 aprile 2010

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ZYRTEC 10 mg/ml gotas orales in solucion dalla Spagna con numero di autorizzazione 60280 codigo nacional 665703-4 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione.

Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via G. Lanza, 3 - 20121 Milano.

Denominazione e Confezione: ZIRTEC «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml.

Codice A.I.C.: 039316029 (in base 10), 15HUKX (in base 32).

Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione.

Ogni ml di soluzione contiene.

principio attivo: cetirizina dicloridrato 10 mg.

eccipienti: glicerolo, glicole propilenico, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio acetato, acido acetico, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche: Negli adulti e nei pazienti pediatrici a partire da 2 anni di eta', Zirtec e' indicato:

per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne;

per il trattamento dell'orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica).

Riconfezionamento secondario

E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.P.A., Via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); Depo- Pack S.N.C. di Del Deo Silvio e C.. - Via Morandi, 28 - Saronno - VA; Mipharm S.p.A. Via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano...