COMUNICATO - Autorizzazione all''importazione parallela del medicinale per uso umano «Zithromax 500 mg» (10A03277)

Estratto determinazione AIP/UPC n. 344 del 26 febbraio 2010

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ZITHROMAX 500 MG Filmtabletten, dall'Austria con numero di autorizzazione 1-21939, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione.

Importatore: Programmi sanitari integrati S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano.

Denominazione e confezione: «Zitromax 500 mg» compresse rivestite con film 3 compresse.

Codice IP: 039354028 (in base 10) 15JZPD (in base 32).

Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.

Ogni compressa contiene:

principio attivo: azitromicina biidrato 524,1 mg (pari a azitromicina base 500 mg);

eccipienti: calcio fosfato acido anidro; croscarmellosa sodica; amido pregelatinizzato; magnesio stearato; sodio laurilsolfato; titanio diossido (E171); lattosio; idrossipropilcellulosa; triacetina.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento delle:

infezioni causate da germi sensibili all'azitromicina;

infezioni delle alte vie respiratorie (incluse otiti medie, sinusiti, tonsilliti e faringiti);

infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e polmoniti);

infezioni odontostomatologiche;

infezioni della cute e dei tessuti molli;

uretriti non gonococciche (da Chlamydia trachomatis);

ulcera molle (da Haemophilus ducreyi).

Riconfezionamento secondario

E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officine Depo-Pack S.n.c. di Del Deo Silvio & C. - via Morandi, 28 - Saronno (Varese); Mipharm S.p.a. via B. Quaranta...