COMUNICATO - Importazione parallela del medicinale per uso umano «Lacipil» (10A09326)

Estratto determinazione V & A/PC IP n. 423 del 23 giugno 2010

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale LACIPIL 4 mg tabletki powlekane (film coated tablet) 28 tab (4 blisters x 7) dalla Polonia con numero di autorizzazione R/6506 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione:

Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via G. Lanza, 3 - 20121 Milano.

Confezione: LACIPIL «4 mg compresse rivestite con film» 28 compresse divisibili.

Codice AIC: 039579014 (in base 10) 15RDV6 (in base 32).

Forma Farmaceutica : compresse rivestite con film.

Una compressa rivestita con film divisibile contiene:

Principio attivo: Lacidipina 4 mg;

Eccipienti: lattosio, povidone, magnesio stearato; composizione del rivestimento: 1) Ipromellosa, Opaspray white YS-1-18043 o 2) Opadry white OY-S-7335 (Ipromellosa, titanio diossido - E 171).

Indicazioni terapeutiche: Trattamento dell'ipertensione arteriosa come monoterapia o in associazione ad altri farmaci antiipertensivi quali beta-bloccanti, diuretici, ACE inibitori.

Riconfezionamento secondario

E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officine Depo- PACK S.n.c.. Di Del Deo Silvio E C.. - Via Morandi, 28 - Saronno - (Varese) ; Mipharm S.p.A. Via B. Quaranta...

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