COMUNICATO - Autorizzazione all''importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon». (10A14086)

Estratto determinazione AIP/UPCn. 458 del 30 ottobre 2010

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON 500 mg comprime' pellicule' 60 comprim. dalla Francia con numero di autorizzazione 383 418-3, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione:

Importatore: Medifarm S.r.l., via Tiburtina 1166/1168, 00156 - Roma;

Confezione: DAFLON «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse.

Codice AIC: 036878039 (in base 10), 135FQR (in base 32).

Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.

Composizione: ogni compressa contiene:

principio attivo: Frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in esperidina 50 mg;

eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio biossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco.

Durata di stabilita': 48 mesi.

Indicazioni terapeutiche: Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare.

Riconfezionamento secondario:

E' autorizzato il...