COMUNICATO - Autorizzazione all''importazione parallela del medicinale per uso umano «Celluvisc» (10A06154)

Estratto determinazione AIP/UPC n. 394 del 28 aprile 2010

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en recipient unidose dalla Francia con numero di autorizzazione 337.974-4, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione:

importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano;

confezione: CELLUVISC «1% collirio» 30 flaconi monodose da 0,4 ml;

codice A.I.C.: 039326018 (in base 10) 15J4B2 (in base 32);

forma farmaceutica: collirio, soluzione;

composizione: 1 ml di soluzione contiene:

principio attivo: carmellosa sodica 1% (p/v);

eccipienti: sodio cloruro, sodio lattato, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, acqua purificata. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle secchezze oculari dovute ad alterazioni della stabilita' del film lacrimale. Riconfezionamento secondario.

E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Depo-Pack S.n.c. di Del Deo Silvio E C., via Morandi, 28 - Saronno (Varese); Fiege...