COMUNICATO - Importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax». (14A00263)

Estratto determinazione V &

A IP n. 2015 del 15 novembre 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale XANAX 0,25 mg tablet 30 tabs (3 PVC/AL blister x 10) dalla Romania con numero di autorizzazione 6240/2006/01, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: Pharmacyvalue S.r.l., Vicolo del Piede n. 15, 00153 Roma. Confezione: XANAX «0,25 mg compresse» 20 compresse. Codice A.I.C.: n. 042872010 (in base 10) 18WC6B (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Ogni compressa contiene: Principio attivo: alprazolam mg 0,25. Eccipienti: diossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato, sodio docusato 85%, sodio benzoato 15%, amido di mais, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato. Indicazioni terapeutiche Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Attacchi di panico con o senza agorafobia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina De Salute S.r.l., via Antonio Biasini n. 26...