COMUNICATO - Importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex». (14A00261)

Estratto determinazione V &

A IP n. 1658 dell'8 ottobre 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TOBRADEX Unguent Oftalmic 3,5 g dalla Romania con numero di autorizzazione 5564/2005/01, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: Pharmacyvalue S.r.l., vicolo del Piede n. 15, 00153 Roma. Confezione: TOBRADEX «0,3% + 0,1% unguento oftalmico» tubo 3,5 g. Codice A.I.C.: n. 041426038 (in base 10) 17J73Q (in base 32). Forma farmaceutica: unguento oftalmico. Composizione: 1 g di unguento oftalmico contiene Principi attivi: tobramicina 3 mg, desametasone 1 mg. Eccipienti: cloro butanolo anidro, olio di vaselina, vaselina bianca. Indicazioni terapeutiche: TobraDex^® e' indicato per il trattamento delle infiammazioni oculari quando e' necessario un corticosteroide e quando esista un'infezione oculare o il rischio di infezioni oculari negli adulti e nei bambini da due anni di eta' in poi. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine De Salute S.r.l., via Antonio Biasini n. 26, 26015 Soresina (Cremona);

Welcome Pharma S.p.a., via Campobello n. 1, 00040 Pomezia (Roma). Classificazione...