COMUNICATO - Importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon» (14A01863)

Estratto determinazione V &

A IP n. 330 del 13 febbraio 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON 500 mg comprimidos recubiertos 30 compr. dalla Spagna con numero di autorizzazione 59080 Cod. Nac. 816207-9, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: Farmavox S.r.l. con sede legale in Via Giuseppe Parini, 9 - 20121 Milano. Confezione: DAFLON «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. Codice A.I.C.: 042989018 (in base 10) 18ZXGU (in base 32). Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: Principio attivo: Frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in esperidina 50 mg;

Eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, magnesio stearato, talco, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa), macrogol 6000, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio biossido E 171. Indicazioni terapeutiche: Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa;

stati di fragilita' capillare. Confezionamento secondario: E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI);

CIT S.r.l., Via Primo Villa, 17 - 20875 Burago di Molgora (MB);

Pharma Partners S.r.l. Via V. Locchi, 112 - 50141 Firenze;

S.C.F. S.n.c. di...

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