COMUNICATO - Importazione parallela del medicinale per uso umano «Augmentin». (13A09698)

Estratto determinazione V &

A IP n. 1862 del 4 novembre 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale AUGMENTIN DUO comprimidos revestidos por pelic. 875/125 mg 16 comprim. dal Portogallo con numero di autorizzazione 5751888, il quale per le motivazioni espresse in premessa deve essere posto in commercio con la denominazione AUGMENTIN e con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente Determinazione: IMPORTATORE: BB FARMA s.r.l. Viale Europa 160 - 21017 SAMARATE (VA);

Confezione: AUGMENTIN " 875 MG + 125 mg compresse rivestite con film" 12 compresse Codice AIC: 037954070 (in base 10) 1468JQ (in base 32) Forma Farmaceutica : compresse rivestite con film Ogni compressa contiene: Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg;

potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg. Eccipienti: silice colloidale, carbossimetilamido sodico di patata, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, ipromellosa 5 cps, ipromellosa 15 cps, macrogol 4000, macrogol 6000, titanio diossido (E171), dimeticone. INDICAZIONI TERAPEUTICHE AUGMENTIN e' indicato per la terapia di infezioni batteriche sostenute da germi sensibili, quali comunemente si riscontrano nelle infezioni : - dell'orecchio e dei seni nasali, - infezioni del tratto respiratorio, - infezioni del tratto urinario, - infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni dentali, - infezione delle ossa e delle articolazioni. CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine FIEGE...

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