COMUNICATO - Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale 'Yasmin'

Estratto determinazione AIP/UPC n. 26 del 20 giugno 2007

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMIN film coated tablet (3 + 0.03) mg/tab dalla - Grecia - con numero di autorizzazione 33038/27-05-2005.

Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa n. 160 - 20127 Samarate (Varese).

Confezione: "Yasmin" 21 compresse rivestite con film in blister polivinilecloruro/AL.

Codice IP: 037796012 (in base 10) 141G5D (in base 32).

Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.

Composizione: ogni compressa contiene:

principio attivo: drospirenone mg 3.00 e etinilestradiolo mg 0.030;

eccipienti: lattosio monoidrato; amido di mais; amido pregelatinizzato; polivinilpirrolidone 25.000; magnesio stearato; ipromellosa; polietilenglicole 6.000; talco; titanio diossido (E171); ossido di ferro giallo (E172).

Durata di stabilita' del prodotto greco 24 mesi.

Indicazioni terapeutiche: contraccezione orale.

Riconfezionamento secondario.

E' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia).

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