COMUNICATO - Autorizzazione all''importazione parallela del medicinale «Stugeron». (12A01599)

Estratto determinazione V & A PC IP n. 660 del 16 gennaio 2012

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale STUGERON capsule hard 75mg/CAP 20 caps. dalla Grecia con numero di autorizzazione 19751/01-07-1993 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione:

Importatore: Link Pharm S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Parioli 63 - 00197 Roma.

Confezione: Stugeron «75 mg capsule rigide» blister 20 capsule

Codice AIC: 040025013 (in base 10) 165GXP (in base 32)

Forma farmaceutica : capsule

Composizione: Una capsula contiene:

Principio attivo: Cinnarizina 75 mg.

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, magnesio stearato. Costituenti della capsula: eritrosina (E127), giallo arancio S (E110), ferro ossido giallo (E172), titanio diossido, gelatina, glicerolo.

Indicazioni terapeutiche:

Capsule

Terapia delle vasculopatie periferiche

Turbe dell'irrorazione cerebrale, in particolare da arteriosclerosi.

Confezionamento secondario

E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. via E. Bazzano...