COMUNICATO - Autorizzazione all''importazione parallela del medicinale «Pevaryl Cream 1% WW»

Estratto determinazione AIP/UPC n. 173 del 20 novembre 2008

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale PEVARYL cream 1% WW, dalla Grecia, con numero di autorizzazione 19821/16-06-1993, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.

Importatore: Pharmazena S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in piazza della Vittoria n. 8/20 - Genova.

Confezione: Pevaryl «1% crema» tubo da 30 g.

Codice IP: 038799019 (in base 10), 1501PC (in base 32).

Forma farmaceutica : tubo 30 g.

Composizione: 100 g di crema contengono:

principio attivo: econazolo nitrato g 1,0;

eccipienti: miscela di esteri dell'acido stearico con glicoli; miscela di acidi grassi con glicole polietilenico; olio di vaselina; butilidrossianisolo; profumo n.4074; acido benzoico; acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche: il prodotto e' indicato nella terapia di:

micosi cutanee causate da dermatofiti, lieviti o muffe ed infezioni sostenute da batteri Gram-positivi;

micosi del condotto uditivo (limitatamente alla forma emulsione) e delle unghie;

Pityriasis Versicolor.

Riconfezionamento secondario:

e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina:

Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti - 51030 Serravalle Pistoiese;

Fiege Logistics Italia S.p.A., via Pontaccio, 14 - 20121 Milano;

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