COMUNICATO - Autorizzazione all''importazione parallela del medicinale «Naprilene 20 mg» (10A06149)

Estratto determinazione AIP/UPC n. 392 del 28 aprile 2010

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NAPRILENE 20 MG comprimidos 30 comp. dalla Spagna con numero di autorizzazione 57.872 codigo national 653578-3, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione:

Importatore: Farma 1000 S.r.l. Via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano (MI)

Confezione: Naprilene «20 mg compresse» 14 compresse

Codice A.I.C.: 039317019 (in base 10) 15HVJv (in base 32).

Forma farmaceutica: compresse.

Ogni compressa contiene:

Principio attivo: enalapril maleato 20 mg

Eccipienti: sodio bicarbonato, lattosio monoidrato, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato. ferro ossido rosso, ferro ossido giallo;

Indicazioni teraupetiche

Trattamento dell'ipertensione.

Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica.

Prevenzione dell'insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione ≤ 35%).

Riconfezionamento secondario

E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.P.A. - Via Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano); CIT S.R.L. Via Luigi...