COMUNICATO - Autorizzazione all''importazione parallela del medicinale «Imodium 2 mg 20 gelules» (10A06381)

Estratto determinazione AIP/UPC n. 362 del 18 marzo 2010

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale IMODIUM 2 mg 20 gelules dalla Francia con numero di autorizzazione 318 860.7, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione.

Importatore: BB Farma s.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa, 160 - 21017 Samarate (Varese).

Confezione: IMODIUM «2 mg capsule rigide» 8 capsule.

Codice A.I.C.: 039499013 (in base 10) 15PF85 (in base 32).

Forma farmaceutica: capsule rigide.

Composizione: una capsula rigida contiene:

principio attivo: loperamide cloridrato 2 mg;

eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, magnesio stearato, gelatina, diossido di titanio (E171), eritrosina (E127), ossido di ferro giallo (E172), blu patent V (E131), ossido di ferro nero (E172).

Indicazioni terapeutiche: «Imodium» si usa per il trattamento sintomatico delle diarree acute.

Confezionamento secondario

E' autorizzato confezionamento secondario presso le officine: Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Casotti - 51100...