COMUNICATO - Importazione parallela del medicinale «Dulcolax» per uso umano. (12A12508)

Estratto determinazione V & A IP n. 1682 del 5 novembre 2012

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DULCOLAX 5 mg gastro-resistant tablet 30 tbl. dalla Norvegia con numero di autorizzazione 4511 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione.

Importatore: Farma 1000 S.R.L. via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano;

Confezione: Dulcolax "5 mg compresse rivestite" blister 24 compresse rivestite

Codice AIC: 038383028 (in base 10) 14MCFN (in base 32)

Forma Farmaceutica: compresse rivestite

Composizione: ogni compressa contiene

Principio Attivo: Bisacodile 5 mg

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, glicerolo, magnesio stearato, saccarosio, talco, gomma arabica, titanio diossido (E171), poliacrilati anionici, olio di ricino, macrogol 6000, ferro ossido (E172), cera bianca, cera carnauba e gomma lacca.

Indicazioni terapeutiche: Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

Confezionamento secondario

E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine PHARM@IDEA s.r.l. via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS); Fiege Logistics Italia S.P.A. - via Amendola...

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