COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Izovac Marek HVT Congelato». (12A05817)

Provvedimento n. 333 del 24 aprile 2012

Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica IZOVAC MAREK HVT CONGELATO vaccino vivo congelato in sospensione iniettabile contro la malattia di Marek nei polli, nella confezione: fiala da 1000 dosi - A.I.C. n. 103063018.

Titolare A.I.C.: IZO S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Brescia, via A. Bianchi n. 9 - codice fiscale n. 00291440170.

Oggetto: variazione tipo II B.II.b.1.z: sostituzione di un sito di fabbricazione per una parte o la totalita' del procedimento di fabbricazione ad eccezione del controllo e della liberazione dei lotti.

Variazione tipo II B.II.b.2.b)3: modifica della liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito.

Si autorizzano le variazioni tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione...