COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Bluefish». (14A00814)

Estratto determinazione n. 66/2014 del 24 gennaio 2014 Medicinale: FINASTERIDE BLUEFISH Titolare AIC: Bluefish Pharmaceuticals AB - Torsgatan 11 - 111 23 Stoccolma - Svezia. Confezione: «1 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL - AIC n. 042126019 (in base 10) 185LQ3 (in base 32). Confezione: «1 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister AL/AL - AIC n. 042126021 (in base 10) 185LQ5 (in base 32). Confezione: «1 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL - AIC n. 042126033 (in base 10) 185LQK (in base 32). Confezione: «5 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - AIC n. 042126045 (in base 10) 185LQX (in base 32). Confezione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - AIC n. 042126058 (in base 10) 185LRB (in base 32). Confezione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - AIC n. 042126060 (in base 10) 185LRD (in base 32). Confezione: «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - AIC n. 042126072 (in base 10) 185LRS (in base 32). Confezione: «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - AIC n. 042126084 (in base 10) 185LS4 (in base 32). Confezione: «5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - AIC n. 042126096 (in base 10) 185LSJ (in base 32). Confezione: «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - AIC n. 042126108 (in base 10) 185LSW (in base 32). Confezione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - AIC n. 042126110 (in base 10) 185LSY (in base 32). Forma farmaceutica: Compressa rivestita con film. Composizione: Ogni compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: 1 mg di finasteride. 5 mg di finasteride. Eccipienti: Finasteride Bluefish 1 mg Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Amido pregelatinizzato (1500) Sodio amido glicolato (Tipo A) Sodio Docusato Magnesio Stearato Film di rivestimento: Ipromellosa (E464) Titanio Diossido (E171) Talco Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172) Finasteride Bluefish 5 mg Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Amido pregelatinizzato (1500) Sodio amido glicolato (Tipo A) Sodio Docusato Magnesio Stearato Film di rivestimento: Ipromellosa (E464) Titanio diossido (E171) Lacca di alluminio indaco carminio...