COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost Eg» (14A06357)

Estratto determinazione n. 819/2014 del 31 luglio 2014 Medicinale: TRAVOPROST EG. Titolare A.I.C.: EG S.p.A., via Pavia, 6 - 20136 Milano. Confezioni: «40 microgrammi/ml collirio soluzione» 1 flacone in PP da 2,5 ml;

A.I.C. n. 042240010 (in base 10) 18920B (in base 32);

40 microgrammi/ml collirio soluzione

3 flaconi in PP da 2,5 ml;

A.I.C. n. 042240022 (in base 10) 18920Q (in base 32);

40 microgrammi/ml collirio soluzione

6 flaconi in PP da 2,5 ml;

A.I.C. n. 042240034 (in base 10) 189212 (in base 32);

40 microgrammi/ml collirio soluzione

9 flaconi in PP da 2,5 ml;

A.I.C. n. 042240046 (in base 10) 18921G (in base 32);

40 microgrammi/ml collirio soluzione

10 flaconi in PP da 2,5 ml;

A.I.C. n. 042240059 (in base 10) 18921V (in base 32);

40 microgrammi/ml collirio soluzione

12 flaconi in PP da 2,5 ml;

A.I.C. n. 042240061 (in base 10) 18921X (in base 32). Forma farmaceutica: collirio, soluzione. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: 40 microgrammi di travoprost;

eccipienti: Benzalconio cloruro;

Macrogol glicerolo idrossi stearato 40;

Trometamolo;

Disodio edetato;

Acido borico (E284);

Mannitolo (E421);

Sodio idrossido;

Acqua per preparazioni iniettabili. Confezionamento secondario, controllo e rilascio dei lotti: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki (Grecia);

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel (Germania). Rilascio dei lotti: Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur (Paesi Bassi). Confezionamento secondario e rilascio dei lotti: STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36 - 1190 Wien (Austria). Produzione, confezionamento primario e secondario e controllo dei lotti: DEMO SA Pharmaceutical Industry, 21st km National Road Athens-Lamia / Krioneri Attiki, 14568 (Grecia). Confezionamento secondario: Tjoapack Netherlands B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten Leur (Paesi Bassi);

Tjoapack B.V., Emmen, Columbusstraat 4, 7825 VR in EMMEN (Paesi Bassi);

Hemofarm A.D., Beogradski Put bb, 26300 Vršac (Serbia);

LAMP San Prospero S.p.A., via della Pace, 25/A - 41030 San Prospero (Modena - Italia);

Sanico N.V., Veedijk 59, 2300 Turnhout (Belgio);

PharmaCoDane ApS., Marielundvej 46A, 2730 Herlev (Danimarca);

S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda (Lodi - Italia);

De Salute S.r.l, via Biasini, 26 - 26015 Soresina (Cremona - Italia). Produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei...