COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano 'Panlipal'

Estratto determinazione n. 566 del 23 luglio 2007

Medicinale: PANLIPAL.

Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a., via della Liberta', 30 - 10095 Grugliasco (Torino).

Confezioni:

160 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister pvc/pe/pvcd - A.I.C. n. 037386012/M (in base 10) 13NXSW (in base 32);

160 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister pvc/pe/pvcd - A.I.C. n. 037386024/M (in base 10) 13NXT8 (in base 32);

160 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister PVC/PE/pvcd - A.I.C. n. 037386036/M (in base 10) 13NXTN (in base 32);

160 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister pvc/pe/pvcd - A.I.C. n. 037386048/M (in base 10) 13NXU0 (in base 32);

160 mg compresse rivestite con film 50 compresse in blister pvc/pe/pvcd - A.I.C. n. 037386051/M (in base 10) 13NXU3 (in base 32);

160 mg compresse rivestite con film 84 compresse in blister pvc/pe/pvcd - A.I.C. n. 037386063/M (in base 10) 13NXUH (in base 32);

160 mg compresse rivestite con film 90 compresse in blister PVC/PE/pvcd - A.I.C. n. 037386075/M (in base 10) 13NXUV (in base 32);

160 mg compresse rivestite con film 1998 compresse in blister pvc/pe/pvcd - A.I.C. n. 037386087/M (in base 10) 13NXV7 (in base 32);

160 mg compresse rivestite con film 100 compresse in blister PVC/PE/pvcd - A.I.C. n. 037386099/M (in base 10) 13NXSVM(in base 32);

160 mg compresse rivestite con film 280 (10X28) compresse in blister pvc/pe/pvdc conf. ospedaliera - A.I.C. n. 037386101/M (in base 10) 13NXVP (in base 32);

160 mg compresse rivestite con film 300 (10X30) compresse in blister pvc/pe/pvdc conf. ospedaliera - A.I.C. n. 037386113/M (in base 10) 13NXW1 (in base 32).

Forma farmaceutica: compressa rivestita con film.

Composizione: ogni compressa contiene:

principio attivo: 160 mg di fenofibrato;

eccipienti:

nucleo: sodio laurilsolfato, lattosio monoidrato, povidone, crospovidone, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, sodio stearil fumarato;

rivestimento: Opadry: polivinile alcool, titanio diossido (E171), talco, lecitina di soia, gomma xantana.

Produzione e controllo finale: Laboratoires Fournier S.A. - Fontane - Les Dijon - Francia, oppure:

Elaiapharm Facilitis - Sophia Antipolis - Valbonne (Francia) (escluso rilascio lotti).

Indicazioni terapeutiche: ipercolesterolemia e ipertrigliceridemia da sole o combinate (dislipidemie di tipo IIa, IIb, IV come pure dislipidemie di tipo III e V sebbene solo pochi pazienti...