COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Aricodiltosse» (10A09322)

Estratto determinazione V & A.N n. 1589 del 21 luglio 2010

Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ARICODILTOSSE, anche nella forma e confezione: «3 mg/ml sciroppo» flacone da 100 ml con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione:

Titolare AIC: A. Menarini industrie farmaceutiche riunite S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, Via Sette Santi n. 3, 50131 - Codice Fiscale n. 00395270481.

Confezione: «3 mg/ml sciroppo» flacone da 100 ml - A.I.C. n. 011680079 (in base 10) 0C4GBH (in base 32).

Forma farmaceutica: Sciroppo.

Validita' prodotto Integro: 18 Mesi dalla data di fabbricazione.

Produttore del principio attivo: F. Hoffman-La Roche AG Grenzacherstrasse, 124 Basilea - Svizzera 4070 e Wockhardt Limited Plot n. 138 Gidc Industrial Estate , Gujarat Ankleshwar (District-Bharuch) - India 393 002.

Produttore del prodotto finito: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l stabilimento sito in Firenze, Via Sette Santi n. 3 (controllo lotti); Berlin Chemie A.G. stabilimento sito in Berlino (Germania), Glienicker Weg, 125 (tutte).

Composizione: 100 ml di sciroppo contengono:

Principio attivo: Destrometorfano bromidrato 0,3 g;

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