COMUNICATO - Autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Etinilestradiolo/ Desogestrel Stragen Nordic A/S» (11A07201)

Estratto determinazione n. 2317/2011

Medicinale ETINILESTRADIOLO/ DESOGESTREL STRAGEN NORDIC A/S

Titolare AIC:

Stragen Nordic A/S

Hesselvej 41, Ganløse

3360 Stenløse, Danimarca

Confezione

0,02 mg/0,15 mg compresse

1x21 compresse in blister PVC/AL

AIC n. 040389013/M (in base 10) 16JLDP (in base 32)

Confezione

0,02 mg/0,15 mg compresse

3x21 compresse in blister PVC/AL

AIC n. 040389025/M (in base 10) 16JLF1 (in base 32)

Confezione

0,02 mg/0,15 mg compresse

6x21 compresse in blister PVC/AL

AIC n. 040389037/M (in base 10) 16JLFF (in base 32)

Confezione

0,03 mg/0,15 mg compresse

1x21 compresse in blister PVC/AL

AIC n. 040389049/M (in base 10) 16JLFT (in base 32)

Confezione

0,03 mg/0,15 mg compresse

3x21 compresse in blister PVC/AL

AIC n. 040389052/M (in base 10) 16JLFW (in base 32)

Confezione

0,03 mg/0,15 mg compresse

6x21 compresse in blister PVC/AL

AIC n. 040389064/M (in base 10) 16JLG8 (in base 32)

Forma farmaceutica:

Compressa

Composizione:

Ogni compressa contiene:

Principio attivo:

0,15 milligrammi di Desogestrel (150 microgrammi)

0,02 milligrammi di Etinilestradiolo (20 microgrammi)

0,15 milligrammi di Desogestrel (150 microgrammi)

0,03 milligrammi di Etinilestradiolo (30 microgrammi)

Eccipienti:

Amido di patate

Acido stearico

All-rac-alfa-tocoferolo (E307)

Lattosio monoidrato

Povidone

Produzione dei principi attivi:

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AD Oss, Olanda

N.V. Organon

Veersemeer 4

5347 JN Oss, Olanda

Produzione, confezionamento, controllo, rilascio dei lotti:

Pharbil Waltrop GmbH

Im Wirrigen 25

D-45731 Waltrop Germania

Indicazioni terapeutiche:

Contraccezione orale.

(classificazione ai fini della rimborsabilita')

Confezione

0,02 mg/0,15 mg compresse

1x21 compresse in blister PVC/AL

AIC n. 040389013/M (in base 10) 16JLDP (in base 32)

Classe di rimborsabilita' C

Confezione

0,02 mg/0,15 mg compresse

3x21 compresse in blister PVC/AL

AIC n. 040389025/M (in base 10) 16JLF1 (in base 32)

Classe di rimborsabilita' C

Confezione

0,02 mg/0,15 mg compresse

6x21 compresse in blister PVC/AL

AIC n. 040389037/M (in base 10) 16JLFF (in base 32)

Classe di rimborsabilita' C

Confezione

0,03 mg/0,15 mg compresse

1x21 compresse in blister PVC/AL

AIC n. 040389049/M (in base 10) 16JLFT (in base 32)

Classe di rimborsabilita' A

Prezzo ex factory (IVA esclusa)

€ 1,89

Prezzo al pubblico (IVA inclusa)

€ 3,54

Confezione

0,03 mg/0,15 mg compresse

3x21 compresse in blister PVC/AL

AIC n. 040389052/M (in base 10) 16JLFW (in base...