COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Typherix». (14A07078)

Estratto determinazione V &

A n. 1766/2014 dell'8 settembre 2014 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «TYPHERIX» nelle forme e confezioni: «soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa da 0,5 ml;

soluzione iniettabile in siringa preriempita

10 siringhe da 0,5 ml;

soluzione iniettabile in siringa preriempita

50 siringhe da 0,5 ml;

soluzione iniettabile in siringa preriempita

1 siringa da 0,5 ml con 1 ago;

soluzione iniettabile in siringa preriempita

10 siringhe da 0,5 ml con 10 aghi;

soluzione iniettabile in siringa preriempita

50 siringhe da 0,5 ml con 50 aghi;

in aggiunta alle confezioni gia' autorizzate alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C: Glaxosmithkline S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming, 2 - 37135 Verona - Codice Fiscale 00212840235. Confezioni: «soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa da 0,5 ml - A.I.C. n. 034461057 (in base 10) 10VPD1 (in base 32);

soluzione iniettabile in siringa preriempita

10 siringhe da 0,5 ml - A.I.C. n. 034461069 (in base 10) 10VPDF (in base 32);

soluzione iniettabile in siringa preriempita

50 siringhe da 0,5 ml - A.I.C. n. 034461071 (in base 10) 10VPDH (in base 32);

soluzione iniettabile in siringa preriempita

1 siringa da 0,5 ml con 1 ago - A.I.C. n. 034461083 (in base 10) 10VPDV (in base 32);

soluzione iniettabile in siringa preriempita

10 siringhe da 0,5 ml con 10 aghi - A.I.C. n. 034461095 (in base 10) 10VPF7 (in base 32);

soluzione iniettabile in siringa preriempita

50 siringhe da 0,5 ml con 50 aghi - A.I.C. n. 034461107 (in base 10) 10VPFM (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Composizione: 1 dose da 0,5 ml di vaccino contiene: principio attivo: vaccino tifoideo 25 mcg. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezioni: A.I.C. n. 034461057 - «soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa da 0,5 ml - Classe di rimborsabilita': Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata - Classe C (nn);

A.I.C. n. 034461069 - «soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe da 0,5 ml - Classe di rimborsabilita': Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537...