COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticovac» (14A05335)

Estratto determinazione V &

A n. 1251/2014 del 24 giugno 2014 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: TICOVAC, nelle forme e confezioni: «0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita senza ago;

0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

10 siringhe preriempite senza ago;

0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

20 siringhe preriempite senza ago;

0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

100 siringhe preriempite senza ago;

0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

1 siringa preriempita con 1 ago separato;

0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

10 siringhe preriempite con 10 aghi separati;

0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

20 siringhe preriempite con 20 aghi separati;

0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

100 siringhe preriempite con 100 aghi separati;

0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

1 siringa preriempita con 2 aghi separati;

0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

10 siringhe preriempite con 20 aghi separati;

0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

20 siringhe preriempite con 40 aghi separati;

0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

100 siringhe preriempite con 200 aghi separati;

0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

1 siringa preriempita con 1 ago separato (uso pediatrico);

0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

10 siringhe preriempite con 10 aghi separati (uso pediatrico);

0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

20 siringhe preriempite con 20 aghi separati (uso pediatrico);

0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

100 siringhe preriempite con 100 aghi separati (uso pediatrico);

0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

1 siringa preriempita con 2 aghi separati (uso pediatrico);

0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

10 siringhe preriempite con 20 aghi separati (uso pediatrico);

0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

20 siringhe preriempite con 40 aghi separati (uso pediatrico);

0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

100 siringhe preriempite con 200 aghi separati (uso pediatrico);

in aggiunta alle confezioni gia' autorizzate, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Baxter AG, con sede legale e domicilio fiscale in Vienna, Industriestrasse 67, cap A 1220, Austria (AT). Confezioni: «0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita senza ago - A.I.C. n. 036515132 (in base 10) 12UC9W (in base 32);

0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

10 siringhe preriempite senza ago - A.I.C. n. 036515144 (in base 10) 12UCB8 (in base 32);

0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

20 siringhe preriempite senza ago - A.I.C. n. 036515157 (in base 10) 12UCBP (in base 32);

0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

100 siringhe preriempite senza ago - A.I.C. n. 036515169 (in base 10) 12UCC1 (in base 32);

0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

1 siringa preriempita con 1 ago separato - A.I.C. n. 036515171 (in base 10) 12UCC3 (in base 32);

0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

10 siringhe preriempite con 10 aghi separati - A.I.C. n. 036515183 (in base 10) 12UCCH (in base 32);

0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

20 siringhe preriempite con 20 aghi separati - A.I.C. n. 036515195 (in base 10) 12UCCV (in base 32);

0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

100 siringhe preriempite con 100 aghi separati - A.I.C. n. 036515207 (in base 10) 12UCD7 (in base 32);

0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

1 siringa preriempita con 2 aghi separati - A.I.C. n. 036515219 (in base 10) 12UCDM (in base 32);

0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

10 siringhe preriempite con 20 aghi separati - A.I.C. n. 036515221 (in base 10) 12UCDP (in base 32);

0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

20 siringhe preriempite con 40 aghi separati - A.I.C. n. 036515233 (in base 10) 12UCF1 (in base 32);

0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

100 siringhe preriempite con 200 aghi separati - A.I.C. n. 036515245 (in base 10) 12UCFF (in base 32). Forma farmaceutica: sospensione iniettabile. Composizione: 1 dose da 0,5 ml di sospensione iniettabile contiene: principio attivo: virus della encefalite da zecca1,2 (ceppo Neudörfl) 2,4 mcg;

1adsorbito su idrossido di alluminio, idrato (0,35 milligrammi Al3+);

²prodotto su cellule di fibroblasti di embrioni di pollo (cellule CEF);

0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

1 siringa preriempita con 1 ago separato (uso pediatrico) - A.I.C. n. 036515258 (in base 10) 12UCFU (in base 32);

0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

10 siringhe preriempite con 10 aghi separati (uso pediatrico) - A.I.C. n. 036515260 (in base 10) 12UCFW (in base 32);

0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

20 siringhe preriempite con 20 aghi separati (uso pediatrico) - A.I.C. n. 036515272 (in base 10) 12UCG8 (in base 32);

0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

100 siringhe preriempite con 100 aghi separati (uso pediatrico) - A.I.C. n. 036515284 (in base 10) 12UCGN (in base 32);

0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare

1 siringa preriempita con 2 aghi separati (uso pediatrico) - A.I.C. n. 036515296 (in base 10)...

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