COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Preflucel». (14A00796)

Estratto determinazione V &

1. n. 107 del 21 gennaio 2014 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «PREFLUCEL», anche nella forma e confezione: «sospensione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa preriempita senza ago da 0,5 ml e «sospensione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe preriempite senza ago da 0,5 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare AIC: Baxter S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Roma (RM), Piazzale dell'Industria, 20, CAP 00144, Italia, Codice Fiscale 00492340583. Confezione: «sospensione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa preriempita senza ago da 0,5 ml - AIC n. 040490031 (in base 10) 16MP1H (in base 32) Confezione: «sospensione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe preriempite senza ago da 0,5 ml - AIC n. 040490043 (in base 10) 16MP1V (in base 32) Forma Farmaceutica: sospensione iniettabile in siringa preriempita Principio Attivo: Virus dell'influenza (split, inattivati) Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: AIC n. 040490031 - «sospensione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa preriempita senza ago da 0,5 ml. Classe di rimborsabilita': Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). Confezione: AIC n. 040490043 - «sospensione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe preriempite senza ago da 0,5 ml. Classe di rimborsabilita': Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). Classificazione ai fini della fornitura...