COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ligovant». (13A09065)

Estratto determinazione V &

A n. 1761/2013 del 28 ottobre 2013 Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: LIGOVANT, nella forme e confezioni: "140 mg/g gel periodontale" 2 cartucce preriempite in PA da 260 mg con stantuffo in LDPE, "140 mg/g gel periodontale" 4 cartucce preriempite in PA da 260 mg con stantuffo in LDPE, "140 mg/g gel periodontale" 8 cartucce preriempite in PA da 260 mg con stantuffo in LDPE, "140 mg/g gel periodontale" 10 cartucce preriempite in PA da 260 mg con stantuffo in LDPE, "140 mg/g gel periodontale" 16 cartucce preriempite in PA da 260 mg con stantuffo in LDPE, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare AIC: Heraeus Kulzer Gmbh con sede legale e domicilio fiscale in Grüner Weg 11 63450 Hanau Germania Confezione: "140 mg/g gel periodontale" 2 cartucce preriempite in PA da 260 mg con stantuffo in LDPE AIC n. 042811012 (in base 10) 18UHN4 (in base 32) Confezione: "140 mg/g gel periodontale" 4 cartucce preriempite in PA da 260 mg con stantuffo in LDPE AIC n. 042811024 (in base 10) 18UHNJ (in base 32) Confezione: "140 mg/g gel periodontale" 8 cartucce preriempite in PA da 260 mg con stantuffo in LDPE AIC n. 042811036 (in base 10) 18UHNW (in base 32) Confezione: "140 mg/g gel periodontale" 10 cartucce preriempite in PA da 260 mg con stantuffo in LDPE AIC n. 042811048 (in base 10) 18UHP8 (in base 32) Confezione: "140 mg/g gel periodontale" 16 cartucce preriempite in PA da 260 mg con stantuffo in LDPE AIC n. 042811051 (in base 10) 18UHPC (in base 32) Forma Farmaceutica: Gel periodontale Validita' Prodotto Integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Dopo la prima apertura della busta laminata: usare immediatamente. Conservare la cartuccia cilindro in frigorifero (2-8°C )nella busta laminata mai aperta. Composizione: Principio Attivo: 1 g di gel periodontale contiene 140 mg di doxiciclina equivalente a 161,5 mg di doxiciclina iclato. 1 cartuccia cilindro preriempita con 260 mg di gel periodontale contiene 36,40 mg di doxiciclina Eccipienti: Poliglicolide, Macrogol -DL-lattide/copolimero di glicolide (alta viscosita'), Macrogol -DL-lattide/copolimero di glicolide (bassa viscosita'), Produttore del principio attivo: Yancheng Suhai Pharmaceutical Co., Ltd. No 92, E Jiankang Road, 224100 Dafeng, Jiangsu Province Cina. Kaifeng Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. No 1, Yunan Street, 475003 Kaifeng, Henan Province Cina. Produttore del prodotto...

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