COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novago». (13A04705)

Estratto determinazione V &

A n. 741 del 6 maggio 2013 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «NOVAGO», nelle forme e confezioni: «50 mg compressa» 10 compresse con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Titolare AIC: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Lovanio, 5, 20121 - Milano codice fiscale 02387941202. Confezione: «50 mg compressa» 10 compresse - AIC n. 042229017 (in base 10) 188R8T (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione. Produttore del principio attivo: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. stabilimento sito in Campoverde - Aprilia (Latina), via Medina Cisterna 4. Produttore del prodotto finito: Geymonat S.p.A. stabilimento in 03012 Anagni (Frosinone), via Sant'Anna n. 2 (produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti). Composizione una compressa da 50 mg contiene: principio attivo: Dimenidrinato 50 mg;

eccipienti: amido di mais;

lattosio monoidrato;

talco;

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