COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neotigason». (13A09017)

Estratto determinazione V &

A/1800 del 29 ottobre 2013 Titolare AIC: Actavis Italy S.p.a. (codice fiscale 09193481000) con sede legale e domicilio fiscale in Via L. Pasteur 10, 20014 - Nerviano (Milano) Italia Medicinale: NEOTIGASON Variazione AIC: C.I.4 Variazioni collegate a importanti modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, dovute in particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche e cliniche o di farmacovigilanza L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica degli stampati...

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