COMUNICATO - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ebirintazide» (13A03324)

Estratto determinazione n. 343/2013 del 29 marzo 2013 Medicinale: EBIRINTAZIDE Titolare AIC: Laboratorios LICONSA, S.A. - Gran Via Carlos III 98, 7th floor - 08028 Barcellona - Spagna. Confezione: «150 mg/12,5 mg compresse» 14 compresse in blister PVC-PE-PVDC (TRIPLEX)/AL;

AIC n. 041436015/M (in base 10) 17JJVH (in base 32). Confezione: «150 mg/12,5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC-PE-PVDC (TRIPLEX)/AL;

AIC n. 041436027/M (in base 10) 17JJVV (in base 32). Confezione: «150 mg/12,5 mg compresse» 56 compresse in blister PVC-PE-PVDC (TRIPLEX)/AL;

AIC n. 041436039/M (in base 10) 17JJW7 (in base 32). Confezione: «150 mg/12,5 mg compresse» 98 compresse in blister PVC-PE-PVDC (TRIPLEX)/AL;

AIC n. 041436041/M (in base 10) 17JJW9 (in base 32). Confezione: «300 mg/12,5 mg compresse» 14 compresse in blister PVC-PE-PVDC (TRIPLEX)/AL;

AIC n. 041436054/M (in base 10) 17JJWQ (in base 32). Confezione: «300 mg/12,5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC-PE-PVDC (TRIPLEX)/AL;

AIC n. 041436066/M (in base 10) 17JJX2 (in base 32). Confezione: «300 mg/12,5 mg compresse» 56 compresse in blister PVC-PE-PVDC (TRIPLEX)/AL;

AIC n. 041436078/M (in base 10) 17JJXG (in base 32). Confezione: «300 mg/12,5 mg compresse» 98 compresse in blister PVC-PE-PVDC (TRIPLEX)/AL;

AIC n. 041436080/M (in base 10) 17JJXJ (in base 32). Confezione: «300 mg/25 mg compresse» 14 compresse in blister PVC-PE-PVDC (TRIPLEX)/AL;

AIC n. 041436092/M (in base 10) 17JJXW (in base 32). Confezione: «300 mg/25 mg compresse» 28 compresse in blister PVC-PE-PVDC (TRIPLEX)/AL;

AIC n. 041436104/M (in base 10) 17JJY8 (in base 32). Confezione: «300 mg/25 mg compresse» 56 compresse in blister PVC-PE-PVDC (TRIPLEX)/AL;

AIC n. 041436116/M (in base 10) 17JJYN (in base 32). Confezione: «300 mg/25 mg compresse» 98 compresse in blister PVC-PE-PVDC (TRIPLEX)/AL;

AIC n. 041436128/M (in base 10) 17JJZ0 (in base 32). Forma farmaceutica: Compressa. Composizione: Ogni compressa contiene: Principio attivo: 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide;

300 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide;

300 mg di irbesartan e 25 mg di idroclorotiazide. Eccipienti: Povidone K29-32;

Magnesio stearato (E572);

Cellulosa, microcristallina (E460);

Lattosio monoidrato;

Croscarmellosa sodica (E468);

Silice, colloidale anidra;

Olio di ricino idrogenato;

Amido di mais. Produzione, confezionamento, controllo, rilascio dei lotti: Laboratorios Liconsa, S.A. - Avda. Miralcampo, n. 7, Poligono Industrial Miralcampo -...