COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Hexal» (13A04610)

Estratto determinazione V &

A/755 del 10 maggio 2013 Specialita' medicinale: FINASTERIDE HEXAL. Confezioni: A.I.C. n. 037570013/M - «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 037570025/M - «5 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 037570037/M - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 037570049/M - «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 037570052/M - «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 037570064/M - «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 037570076/M - «5 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/AL;

A.I.C. n. 037570088/M - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/AL, confezione settimanale;

A.I.C. n. 037570090/M - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL, confezione settimanale;

A.I.C. n. 037570102/M - «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/AL, confezione settimanale;

A.I.C. n. 037570114/M - «5 mg compresse rivestite con film» 50X1 compresse in blister PVC/AL, confezione settimanale. Titolare A.I.C.: Hexal S.P.A. N. Procedura mutuo riconoscimento: AT/H/0268/001/R/001 AT/H/0268/001/IB/028 Tipo di modifica: rinnovo autorizzazione e modifica stampati. Modifica apportata: e' autorizzata la modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo e delle etichette apportata a seguito della procedura di rinnovo europeo. Ulteriori modifiche degli stampati...