COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Guardian SR 3,4 mg/ml sospensione iniettabile per cani». (10A10787)

Provvedimento n. 168 del 16 agosto 2010

Procedura di mutuo riconoscimento n. IT/V/0111/001/II/003.

Specialita' medicinale per uso veterinario GUARDIAN SR 3,4 mg/ml sospensione iniettabile per cani.

Confezioni: 1 flacone moxidectin microsfere + 1 flacone veicolo da 20 ml - A.I.C. n. 103186019.

Titolare A.I.C.: Ditta Fort Dodge Animal Health S.pA. - Via Nettunense 90 - 04011 Aprilia - (Latina) Italia - c.f. n. 002789300490.

Oggetto del provvedimento: Variazione di Tipo II - modifica: aggiunta di una indicazione terapeutica.

E' ora autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica relativa all'aggiunta in indicazioni per l'impiego della efficacia nei confronti della filariasi da Dirofilaria repens.

Le...