GLAXOSMITHKLINE S.P.A. -

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2- Verona Specialita' Medicinale: PRIORIX TETRA Codice A.I.C.: 038200.../M in tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1A/2011/1301 - Proc. Europea: DE/H/0468/001-002/IA/029 Tipologia variazione: Tipo IAIN A.1. Modifica dell'indirizzo del titolare dell'A.I.C. in Romania. Specialita' Medicinale: TYPHERIX Codice A.I.C.: 034461.../M in tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica:C1A/2013/986 - Proc. Europea: UK/H/xxxx/IA/225/G (UK/H/0289/001/IA/034/G) Tipologia variazione: Grouping Tipo IAin C.I.z. Introduzione o modifica del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza, a seguito dell'implementazione della nuova legislazione di Farmacovigilanza del Luglio 2012 Specialita' Medicinale: ZYBAN Codice A.I.C.: 037157.../M in tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1A/2013/209 - Proc. Europea...