FDC INTERNATIONAL LTD -

 
ESTRATTO GRATUITO

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Titolare: FDC International Ltd. Specialita' medicinale: FLOCIX Confezione e numero di A.I.C.: 3 mg/ml gocce auricolari - flacone da 5 ml A.I.C. n. 039722018/M. Variazione Tipo IA C.I.z: Introduzione del fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza (PSMF) e sostituzione, nel Modulo 1.8.1, della Descrizione dettagliata del sistema di farmacovigilanza (DDPS), con il Riassunto del sistema di...

Per continuare a leggere

RICHIEDI UNA PROVA