MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L. - Variazioni secondarie all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.

Variazioni secondarie all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Laboratorios Menarini S.A., Spagna Rappresentante legale in Italia: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' Medicinale ENANTYUM. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Confezioni e numeri di A.I.C.: 12.5 mg compresse rivestite con film - 20 cpr - AIC n. 033656012/M 12.5 mg compresse rivestite con film - 40 cpr - AIC n. 033656024/M 25 mg compresse rivestite con film - 20 cpr - AIC n. 033656036/M Grouping of variations ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: - Var. tipo IA B.II.b.2.a: Aggiunta del sito produttivo A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. - Firenze, per la fase dei controlli analitici sul prodotto finito;

- Var. tipo IA A.5.b: Modifica della ragione sociale di un sito...