A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L. - Variazioni secondarie all'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.

Variazioni secondarie all'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' Medicinale: VALPRESSION. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Confezioni e numeri di A.I.C.: 40-80-160-320 mg compresse rivestite con film (tutte le confezioni) AIC n. 033119.../M: -Var. Tipo IA B.II.b.2.a: Aggiunta di un sito responsabile dei controlli dei lotti del prodotto finito ad eccezione dei controlli microbiologici e l'identificazione dei coloranti mediante reazione colorimetrica, Solvias AG Romerpark 2 4303 Kaiseraugst Switzerland;

e modifiche editoriali - proc EU: SE/H/xxxx/IA/133/G o SE/H/406/03-06/IA/120/G. Codice pratica C1A/2012/2511. Data di fine procedura europea e approvazione: 13 novembre 2012. Confezione e numero di A.I.C.: 40-320 mg compresse rivestite con film e 80-160 mg capsule rigide (tutte le confezioni) AIC n. 033119.../M: - Grouping of variations, Var. Tipo IB B.II.b.1.e + IAIN B.II.b.1.b + IAIN B.II.b.1.a + IAIN B.II.b.2.b.2 + IA B.II.b.4.b + IAIN B.II.a.1.a...