NOVARTIS FARMA S.P.A. - Estratto comunicazione notifica regolare V & A per la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

Estratto comunicazione notifica regolare V &

A per la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Tipo modifica: Modifica stampati Codice Pratica: C1B/2012/2367 Medicinale MYFORTIC (AIC: 036511) "180mg e 360 compresse gastroresistenti rivestite con film" Codice farmaco: 036511018, 036511020, 036511032, 036511044, 036511057, 036511069, 036511071, 036511083, 036511095 MRP N..: FR/H/239/01-02/IB/42 - C.I.3.a Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.3.a Modifica apportata: Modifica stampati come da Final Assessment Report dello PSUR 7 (allineamento al Core Safety profile) E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3, 4.4, 4.5, 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la...

Per continuare a leggere

RICHIEDI UNA PROVA

VLEX uses login cookies to provide you with a better browsing experience. If you click on 'Accept' or continue browsing this site we consider that you accept our cookie policy. ACCEPT