EPIFARMA S.R.L. - Comunicazione notifica regolare UVA

Comunicazione notifica regolare UVA Specialita' Medicinale: CANGIL (AIC 036933) - Confezioni: 036933012 "1% crema" Titolare AIC: Epifarma s.r.l. N. e Tipologia variazione:C.I.2, IB forseen - Codice Pratica N. N1B/2012/2066 Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: Modifica stampati in seguito a una valutazione della stessa modifica apportata al prodotto di riferimento (Canesten 1% crema), su richiesta dell'ufficio di Farmacovigilanza, con nota FV/99190/P, a seguito valutazione rinnovo AIC codice pratica FVRN/2011/275 E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 2, 4.2, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2, 5.3, 6.2, 6.4, 6.5 e 6.6 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra...