DOC GENERICI S.R.L. -

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano Specialita' medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 50 mg capsule rigide a rilascio modificato - 30 capsule - AIC n. 032025049 Specialita' medicinale: NIFEDIPINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 20 mg capsule rigide a rilascio prolungato - 50 capsule - AIC n. 034105015 Modifica: Grouping variation: - 2 x IA B.III.1.b.3 Certificato di conformita' alla farmacopea europea relativo al rischio di TSE per un eccipiente - Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato Da: Rousselot SAS - CoS n. R1-CEP 2000-027-Rev 01, Rousselot SAS - CoS n. R1-CEP 2000-029-Rev 03 A: Rousselot SAS - CoS n. R1-CEP 2000-027-Rev 02, Rousselot SAS - CoS n. R1-CEP 2000-029-Rev 04 - IA B.III.1.b.2 Certificato di conformita' alla farmacopea europea relativo al rischio di TSE per un eccipiente - Nuovo certificato per un eccipiente presentato da un nuovo fabbricante...