DETERMINA 8 giugno 2015 - Rettifica della determina n. 1260/2014 del 30 ottobre 2014, relativa al medicinale per uso umano «Inflectra (infliximab )».(Determina n. 754/2015). (15A04730)

IL DIRETTORE GENERALE Vista la determinazione n. 1260/2014 del 30 ottobre 2014 relativa al medicinale per uso umano INFLECTRA (infliximab) pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 14 novembre 2014, serie generale n. 265;

Considerata la documentazione agli atti di questo ufficio;

Rettifica: si intenda aggiunto: solo per l'indicazione terapeutica «colite ulcerosa pediatrica»: Ai fini delle prescrizioni a carico del SSN, i centri utilizzatori specificatamente individuati dalle regioni, dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la scheda di follow-up, applicando le condizioni negoziali secondo le indicazioni pubblicate sul sito dell'Agenzia, piattaforma web - all'indirizzo https://www.agenziafarmaco.gov.it/registri/ che costituiscono parte integrante della presente determinazione. Nelle more della piena attuazione del registro di monitoraggio web-based, onde garantire la...