DETERMINA 10 agosto 2018 - Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Inhixa». (Determina n. DG/1331/2018). (18A05778)

Per il regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale INHIXA, autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 27 ottobre 2017 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/16/1132/033 - 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml - soluzione iniettabile - uso extracorporeo, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,2 ml (100 mg/ml) - 6 siringhe preriempite;

EU/1/16/1132/034 - 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml - soluzione iniettabile - uso extracorporeo, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con copriago - 0,2 ml (100 mg/ml) - 6 siringhe preriempite;

EU/1/16/1132/035 - 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml - soluzione iniettabile - uso extracorporeo, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,4 ml (100 mg/ml) - 6 siringhe preriempite;

EU/1/16/1132/036 - 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml - soluzione iniettabile - uso extracorporeo, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con copriago - 0,4 ml (100 mg/ml) - 6 siringhe preriempite;

EU/1/16/1132/037 - 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml - soluzione iniettabile - uso extracorporeo, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,6 ml (100 mg/ml) - 6 siringhe preriempite;

EU/1/16/1132/038 - 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml - soluzione iniettabile - uso extracorporeo, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con copriago - 0,6 ml (100 mg/ml) - 6 siringhe preriempite;

EU/1/16/1132/039 - 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml - soluzione iniettabile - uso extracorporeo, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,8 ml (100 mg/ml) - 6 siringhe preriempite;

EU/1/16/1132/040 - 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml - soluzione iniettabile - uso extracorporeo, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con copriago - 0,8 ml (100 mg/ml) - 6 siringhe preriempite;

EU/1/16/1132/041 - 10.000 UI (100 mg)/1 ml - soluzione iniettabile - uso extracorporeo, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 1,0 ml (100 mg/ml) - 6 siringhe preriempite;

EU/1/16/1132/042 - 10.000 UI (100 mg)/1 ml - soluzione iniettabile - uso extracorporeo, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con copriago - 1,0 ml (100 mg/ml) - 6 siringhe preriempite;

EU/1/16/1132/054 - 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml - soluzione iniettabile - uso extracorporeo, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con copriago UltraSafe Passive 0,2 ml (100 mg/ml) - 6 siringhe preriempite;

EU/1/16/1132/056 - 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml - soluzione iniettabile - uso extracorporeo, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con copriago UltraSafe Passive 0,4 ml (100 mg/ml) - 6 siringhe preriempite. Titolare A.I.C.: Techdow Europe AB Kåbovägen 32, 75236 Uppsala - Svezia. IL DIRETTORE GENERALE Visti gli articoli 8 e 9 del decreto...