COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Nisinject sospensione iniettabile». (14A03593)

Estratto del provvedimento n. 346 del 16 aprile 2014 Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/199/001/II/007. Medicinale veterinario NISINJECT sospensione iniettabile. Confezioni: flacone da 50 ml A.I.C. n. 103680017 flacone da 100 ml A.I.C. n. 103680029 Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited con sede in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP Irlanda del Nord. Oggetto del provvedimento: si autorizza l'aggiunta della specie di destinazione cani. L'aggiunta della nuova specie impatta ai punti sotto indicati del SPC e relativi paragrafi del foglietto illustrativo ed etichette: 4.1 Specie di destinazione bovini e cani 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione: aggiunta della seguente frase: «Nei cani: Infezioni...