COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prilactone». (14A06674)

Estratto del provvedimento n. 631 dell'8 agosto 2014 Oggetto: specialita' medicinale per uso veterinario PRILACTONE. Confezioni: 10 mg CPR blister da 30, A.I.C. n. 103907010;

10 mg CPR blister da 180, A.I.C. n. 103907022;

40 mg CPR blister da 30, A.I.C. n. 103907034;

40 mg CPR blister da 180, A.I.C. n. 103907046;

80 mg CPR blister da 30, A.I.C. n. 103907059;

80 mg CPR blister da 180, A.I.C. n. 103907061;

10 mg CPR flacone HDPE da 30, A.I.C. n. 103907073;

40 mg CPR flacone HDPE da 30, A.I.C. n. 103907085;

80 mg CPR flacone HDPE da 30, A.I.C. n. 103907097. Titolare A.I.C.: Ceva Sante' Animale con sede in 10, av. de La Ballastiere - 33500 Libourne (Francia). Oggetto: variazione di tipo I B, tipo unforeseen: modifica del regime di dispensazione. Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata in oggetto, la variazione di cui...