COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Sandoz». (14A00510)

Estratto determinazione V &

A 37 del 13 gennaio 2014 Specialita' Medicinale: NEBIVOLOLO SANDOZ. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Sandoz S.P.A. Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0859/001/II/006. Tipo di Modifica: B.I.z Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva (compresi, eventualmente, i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un...