COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decaven» (13A07885)

Estratto determinazione V &

A/II/1545 del 17 settembre 2013 Specialita' Medicinale: DECAVEN Confezioni: 034581013/M - Concentrato per soluzione per infusione 1 flacone da 50 ml riempito con 40 ml 034581025/M - Concentrato per soluzione per infusione 25 flaconi da 50 ml riempiti con 40 ml Titolare AIC: Baxter S.P.A. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0181/001/II/020 Tipo di Modifica: Tipo II B.1.a.1 - Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva (compresi, eventualmente, i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea z) Other variations Modifica Apportata: In aggiunta al fabbricante gia'...