COMUNICATO - Modifica dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Glicerolo con sodio cloruro galenica senese». (11A13436)

Estratto determinazione V & A.N/ n. 1205 del 4 ottobre 2011

Titolare A.I.C.: Industria farmaceutica Galenica Senese S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in 53014 - Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord, 351, Codice fiscale n. 00050110527.

Medicinale: GLICEROLO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE.

Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:

alla determinazione V & A.N/ n. 932/2011 del 28 giugno 2011 pubblicata nel supplemento ordinario n. 180 alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 173 del 27 luglio 2011 concernente «l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio» del medicinale: «GLICEROLO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE» e' apportata la seguente modifica:

ai paragrafi relativi allo standard terms del medicinale in luogo di:

A.I.C. n. 029849054 - «10% + 9% soluzione per infusione» 1 flacone in...