COMUNICATO - Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutriplus Lipid». (14A01060)

Estratto determinazione V &

A 86 del 21 gennaio 2014 Specialita' medicinale: NUTRIPLUS LIPID. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia secondo procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: B. BRAUN MELSUNGEN AG. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0164/001/II/012/G. Tipo di Modifica: B.II.b).3. b): modifiche importanti nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito, suscettibili di avere un impatto significativo sulla qualita', la sicurezza o l'efficacia del medicinale;

B.II.b).3. z): modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito, altra variazione;

B.II.b).4. d): modifica della dimensione del lotto del prodotto finito fabbricato secondo procedimenti di fabbricazione complessi. Modifica apportata: modifica importante nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito: modifica dell'holding time della soluzione in bulk durante...

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