COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Ranbaxy». (13A06647)

Estratto determinazione V &

A/1221 del 9 luglio 2013 Specialita' medicinale: ESOMEPRAZOLO RANBAXY Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: RANBAXY ITALIA S.P.A. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: PT/H/0390/001-002/II/013 Tipo di Modifica: B.I.a.1.c Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva (compresi, eventualmente, i siti di controllo della qualita') per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla Ph. Eur Modifica...

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