COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «AviPro IBD Xtreme». (12A01144)

Provvedimento n. 316 del 22 dicembre 2011

Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0238/001/II/002

Specialita' medicinale per uso veterinario, AVIPRO IBD XTREME.

Confezioni: Tutte le confezioni A.I.C. n. 103906.

Titolare A.I.C: Lohmann Animal Health GmbH & Co.KG - Heinz - Lohmann - Str. 4, D- 27472 - Cuxhaven - Germania.

Oggetto: Variazione tipo IB: Modifica stampati RCP e foglietto illustrativo.

E' autorizzata, per il medicinale veterinario in oggetto, la modifica del punto 4.5 «Precauzioni speciali per l'impiego» del sommario delle caratteristiche del prodotto e i corrispondenti punti del foglietto illustrativo, come di seguito indicato:

- 4.5 «Precauzioni speciali per l'impiego».

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali.

Aggiungere: I livelli di MDA...